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国务院首批21个罕见病药品清单(附国内外销售额)

2019-02-18 14:19
来源: 医药地理

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  2月11日,国务院召开常务会议,透露了关于罕见病药的关键信息。会议指出,加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉。要保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

  全球罕见病用药研发进展突破

  《2018年中国罕见病调研报告》显示,全世界范围内已发现的罕见病超过6000种,依据WHO估算,全球受罕见病影响的人群约占全球人口的1/15。中国医药工业信息中心新药研发监测数据库CPM的统计数据显示,截至目前美国罕用药用药共计399种,其中有41%的药物在国内都没有企业进行申报。

  国内罕见病保障体系逐渐完善

  我国人口基数大,形成了罕见病并不罕见的特殊局面,最新数据显示,国内罕见病患者多达2000多万。但相比欧美市场,国内的罕见病保障还仅仅处于起步阶段,不少外资药企在罕见病药物领域的技术积累和产品优势,由于种种原因都迟迟没有在华“大展拳脚”。

  近年来,我国在罕见病药政策上也做出了多轮的革新。2019-02-18,由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布《第一批罕见病目录》,《目录》共计收录121个病种,迈出了罕见病用药扶持的重要一步。

  根据新药研发监测数据库CPM统计,小编将《第一批罕见病目录》的121个罕见病种中已上市药品进行分析,整理预测出了以下35个罕见病药品,囊括21个罕见病病种。其中,从销量可以看出,我国和国外的罕见病用药还存在相当大的差距。

  日前,国家卫健委发布对十三届全国人大一次会议第7770号建议的答复,提到国家医保部门将结合参保人用药需求、医保筹资能力等因素,完善医保药品目录动态调整机制,建立专利、独家药品谈判准入机制,通过专家评审,逐步将疗效确切、医保基金能够承担的罕见病药物纳入医保支付范围。抓紧制订诊疗规范和临床路径;开展医务人员培训;建立全国罕见病诊疗协作网和罕见病患者登记制度。这也意味着在《第一批罕见病目录》打了头阵之后,更多的罕见病保障措施将逐步落地,罕用药迎来“暖春”。

(文章来源:医药地理)

(责任编辑:DF328)

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